CultureOne
Az Alfa Laval CultureOne a maga nemében az első prémium minőségű szeparátormodul egyszer használatos eszközöket igénylő biotechnológiai eljárásokhoz. A kíméletes termékkezelést és a nagyobb hozamot biztosító, már bevált koncepción alapuló CultureOne páratlan szeparálási hatékonyságot nyújt nagy sűrűségű sejtkultúrákhoz.
Prémium és bevált szeparátorok egyszer használatos eszközöket igénylő biotechnológiai eljárásokhoz
- Bizonyítottan akár 99%-os termékvisszanyerési hozam
- Könnyen méretezhető nagyobb Alfa Laval rozsdamentes acél szeparátorokhoz
- 50-80%-kal kevesebb víz, energia és tisztítószer felhasználás a CultureOne segítségével, a szűrő alapú kinyerési módszerekhez képest
- Gyorsabb kinyerés nagyobb tételek és nagy sűrűségű sejtkultúrák esetén
- Kompakt kialakítás és gyors váltás lehetőség az egyes tételek között
A CultureOne™ szeparátorok kiváló szeparálási hatékonyságának köszönhetően tisztább, alacsony szilárdanyag-tartalmú koncentrátumot kapunk, ami minimálisra csökkenti a másodlagos szűrés szükségességét - jelentősen csökkentve ezzel az ökológiai lábnyomot.
A CultureOne szeparátorok könnyen üzemeltethetők akár önálló egységként, akár rendszerhez csatlakoztatva. Az automatizálás és a csatlakoztathatóság teljes adatintegritást biztosít, megfelelbe a 21 CFR Part 11 előírásainak.
A CultureOne™ egyszer használatos szeparátor technológia innovatív jellemzői
Hermetic Design™
A Hermetic Design™ hermetikus kialakítás Lehetővé teszi a nyírásra érzékeny anyagok kíméletes felgyorsítását egy csőtengelyes betápcsövön keresztül, minimalizálva a sejtlízist, ezzel hatékonyabbá és megbízhatóbbá téve a biofarmakológiai feldolgozó folyamatokat.
TopStream™
Az Alfa Laval TopStream™ lehetővé teszi a koncentrált szilárd anyagok folyamatos eltávolítását a szeparálás során, így sűrű és érintetlen szilárd anyagáramot eredményez, amely további feldolgozásra vagy értékes melléktermékként használható fel. Ez javítja a nagy sűrűségű sejtes anyagok biofarmkológiai feldolgozásának hatékonyságát.
UniDisc™
Az Alfa Laval UniDisc™ megnöveli a tárcsák felületét, így akár 30%-kal javítja a szeparátor kapacitást. Emellett a könnyen tisztítható kialakítás soha nem látott higiéniát biztosít.
Biztonság és minőség a Spinsert™ segítségével
A CultureOne lényegét a szabadalmaztatott, eldobható és újrahasznosítható Spinsert tárcsasoros egység adja, amely teljes mértékben sterilezett és használatra kész. Az egyszerűen beállítható és cserélhető Spinsert egyszerűsíti a munkafolyamatokat és gyorsabb feldolgozási időt biztosít. Az Alfa Laval valamennyi már bizonyított szeparátor fejlesztését magában foglalja:
Főbb adatok a CultureOne-ról
Nagyobb hozam minden gyártási tétel esetén
A CultureOne szeparátorokat úgy terveztük, hogy minden sejtkultúrából a maximális hozamot tudják kinyerni. Emellett garantálják a biztos termékminőséget, alacsony sejtlízis mellett. A termékcsalád biztosítja az egyenletes teljesítményt a kisléptékű K+F-től a nagy volumenű gyártási folyamatokig.
Az iparággal együttműködésben fejlesztettük ki, hogy megfeleljen a mai elvárásoknak.
Az Alfa Laval vezető biotech gyártókkal együttműködve ellenőrizte a technológia teljesítményét a legkülönbözőbb feltételek mellett, így biztosítva, hogy a CultureOne rugalmas megoldásként megfeleljen az állandóan változó folyamatok követelményeinek.
Kevesebb hulladék az egyszer használatos feldolgozás során
A CultureOne szeparátorokkal 50-80%-kal kevesebb vízre, energiára és tisztítószerre van szükség - lényegesen kevesebb műanyag felhasználása mellett. Az eredmény alacsonyabb költségek és jobb fenntarthatóság.
A CultureOne sorozatról bővebben
Szeretne többet megtudni a CutureOne sorozatról? Nézze meg rövid animációnkat, és fedezze fel, hogyan működnek berendezéseink. Nézze meg, hol történik a szeparálás, mi az útvonala az egységbe belépő és onnan kilépő folyadékok áramlásának és ismerje meg a szeparátor méreteit és arányait.
Bevált és publikált teljesítmény a biofarmakológiai feldolgozás területén
A BioProcess International folyóirat közzétett egy tanulmányt, amely részletesen bemutatja a CultureOne Primo teljesítményét. A Genentech vállalattal együttműködésben készült tanulmány kimutatja, hogy az egyszer használatos centrifuga akár 99%-os kinyerési hatékonyságot biztosít a sejtek kinyerése és az egyszer használatos biológiai feldolgozás során.
A CultureOne termékcsalád
A CultureOne szeparátorok hatékonyabb termékvisszanyerést és munkafolyamatokat biztosítanak biotechnológiai eljárásokhoz, kutatás és fejlesztéstől a gyártásig.
CultureOne Primo
- Feldolgozási kapacitás: 240 liter/óra
- Termékvisszanyerési hozam: akár 99%
CultureOne Maxi
- Feldolgozási kapacitás: 720 liter/óra
- Termékvisszanyerési hozam: akár 99%
* Kapacitás adatok emlős sejtkultúrák betáplálása esetén. A tényleges feldolgozási teljesítmény az egyedi anyagjellemzők függvénye.
Kérdések a CultureOne™ technológiáról – amelyekre szakértőink válaszolnak
Mit várhatnak az ügyfelek a CultureOne termékcsaládtól?
Az Alfa Laval CultureOne termékcsalád használatával könnyedén átállhat a rozsdamentes acélról az egyszer használatos rendszerekre. Akár kísérleti üzemekről, akár GMP-előállításról van szó, a CultureOne sokoldalú megoldásokat kínál az egyszer használatos sejt kinyeréshez.
Hogyan csökkenti a CultureOne az ökológiai lábnyomát?
A CultureOne 50–80%-kal minimalizálja a szűrőhasználatot, így megoldást kínál a növekvő tételméretek és sejtsűrűségek jelentette kihívásokra. Ez a skálázható megoldás csökkenti a hulladékot, kíméli az erőforrásokat és csökkenti a költségeket, miközben megőrzi a hatékonyságot.
Hogyan felel meg a CultureOne a jelenlegi és jövőbeli piaci igényeknek?
A CultureOne rendszer kompakt, önálló és könnyen beállítható, így ideális különböző kísérletekhez. Emellett elősegíti az egyetemekkel való együttműködést és olyan innovációs kezdeményezéseket, mint a GeneNova.
Hogyan biztosítja a CultureOne az adatok integritását és a csatlakozhatóságot?
Választhat önálló vagy központosított rendszerek közül, nyílt szoftverrel, amely zökkenőmentes integrációt biztosít adatrögzítőkkel vagy DCS-platformokkal. A CultureOne teljes mértékben megfelel a 21 CFR Part 11 előírásainak.
Hogyan csökkenti a CultureOne a víz-, energia- és vegyszerek felhasználását?
A hagyományos rendszerekkel ellentétben a CultureOne szeparátorai kiküszöbölik az öblítő- és tisztítószerek szükségességét, akár 80%-kal csökkentve a kiszolgáló folyadékok felhasználását és a hulladékot. Ez környezetbarát és költséghatékony választássá teszi a rendszert.
Melyek a legfontosabb előnyök a biofarmakológiai ügyfelek számára?
A CultureOne nagy tételeket és magas sejtsűrűségeket képes kezelni, akár 200 millió sejt/ml és 700 liter/óra feldolgozási kapacitással. Rugalmas, nagy kapacitású megoldást kínál, amely időt és pénzt takarít meg a folyamatok méretnövelése során.
Hogyan támogatja az Alfa Laval a validálást, a minősítést és a GMP-nek megfelelő gyártást?
Az Alfa Laval szakértői támogatással, szabványosított tesztekkel és képzésekkel egyszerűsíti a validálást és a GMP-nek megfelelő gyártást. A CultureOne zökkenőmentes, megbízható gyártási folyamatot biztosít.
Hogyan biztosít a CultureOne valódi skálázhatóságot?
A CultureOne zökkenőmentes skálázhatóságot biztosít, a Primo és a Maxi modellek esetében egyaránt konzisztens eredményekkel. Ezenkívül zökkenőmentesen integrálható rozsdamentes acél szeparátorokkal, így bármilyen méretben megbízható teljesítményt nyújt.
Hogyan felel meg a CultureOne a GMP-követelményeknek?
A CultureOne termékcsalád betartja a GMP-szabványokat, ismerős anyagokat és szigorúan tesztelt kialakításokat használva, hogy biztosítsa a bioterápiás készítmények biztonságos és hatékony gyártását.
Hogyan ötvözi a CultureOne a kiváló teljesítményt a kis helyigénnyel?
A kompakt és hatékony CultureOne bármilyen gyártási környezetbe illeszkedik, miközben kivételes szeparáálási teljesítményt nyújt. A Primo és a Maxi modellek nagy hatékonyságot kínálnak anélkül, hogy nagy lenne a helyigényük.
Egyszer használatos centrifugálást fontolgat?
Miért érdemes átállni az egyszer használatos feldolgozásra?
A betegek biztonságának nagyobb mértékű garantálása kulcsfontosságú, az egyszer használatos technológiák pedig a legjobb megelőzést nyújtják a gyártási tételek közötti keresztszennyeződések ellen. Az egyszer használatos eszközöket alkalmazó eljárások emellett kisebb lábnyomot és nagyobb rugalmasságot is jelentenek, ami lehetővé teszi, hogy a fontos új kezelések minden eddiginél gyorsabban kerüljenek piacra.
Jobb kihozatal centrifugális szeparálással
Sok egyszer használatos rendszer nem képes hatékonyan elválasztani az egyre gyakrabban feldolgozásra kerülő nagy sűrűségű sejtkultúrákat. Ennek következtében magas a termékveszteség aránya. Ezt a problémát a CultureOne megoldja. Egyesíti a nagy hatékonyságú centrifugális szeparálás előnyeit az egyszer használatos feldolgozás biztonságával és kényelmével.
Szerviz
Berendezések teljesítményének növelése
Kiemelt globális szervizhálózatunk alkatrészekkel és szakértelemmel támogatja Önt, bárhol is legyen, amikor csak szüksége van rá. A nagyobb üzemidő, rendelkezésre állás és optimalizálás nyújtásával nyugalmat biztosítunk, és maximalizáljuk befektetése megtérülését. Együttdolgozunk Önnel, hogy a kiszámítható és gondtalan működés érdekében szervizszolgáltatásainkat egy Alfa Laval szerviz szerződésbe integráljuk.
Separator Innovator - tudásbázis
Szeretne többet megtudni a szeparáció terén bevezetett technológiai újításokról? Kattintson az alábbi hivatkozásra. Az Alfa Laval találta fel az első tárcsasoros szeparátort, és több mint egy évszázada vezető szerepet tölt be a centrifuga-technológia fejlesztésében. Örömünkre szolgál, hogy megoszthatjuk Önnel az út során szerzett szakértelmünket. Látogasson el a Separator Innovator elnevezésű tudásbázisunkra, és tudjon meg többet a szeparáció terén elért fejlesztésekről, valamint a technológia további forradalmasítására tett lépésekről.
Tesztelje, validálja és növelje a szeparálás folyamatát
Akár gyártósorának korszerűsítéséről, akár egy koncepció teszteléséről van szó, az Alfa Laval segít Önnek a megfelelő szeparálási megoldás megbízható kiválasztásában. Vegye fel velünk a kapcsolatot és egyeztessen időpontot egy konzultációra, vagy teszt időpont/berendezés foglalására tesztközpontjaink egyikében, vagy helyszíni teszteléshez.
Tudjon meg többet K+F-hez és kísérleti projektekhez használt szeparátorainkról