A Culturefuge 200 B újraértelmezi a nagy sűrűségű fermentációs anyagok feldolgozását - az Alfa Laval innovációja nagy lendületet ad a közepes méretű gyógyszergyártóknak

A Culturefuge 200 B szeparátor új lehetőségeket teremt a gyógyszeripari vállalatok számára. Mostantól közepes méretű folyamatokkal is dolgozhatnak és nagy sűrűségű fermentációval növelhetik termelékenységüket, valamint maximalizálhatják az értékes biológiai anyagok, például a monoklonális antitestek hozamát. A Culturefuge 200 B szeparátor kiegészíti a sikeres Bactofuge® szeparátor kínálatunkat, elérhetővé téve a jól bevált technológiát, valamint a kíméletes, folyamatos szeparációt a közepes méretű gyógyszergyártók számára is.

Az Alfa Laval egyedülálló Hermetic Design™ technológiáján alapuló Culturefuge 200 B már elnyerte a gyógyszergyártók bizalmát a kíméletes sejtkezelés és a kiváló eredmények révén. Az integrált Bactofuge® technológia lehetővé teszi a nagy sűrűségű fermentlevek folyamatos szeparációját.

Fontos információ a közepes méretű gyártók számára, hogy egy nagy gyógyszergyártó cég legújabb eredményei igazolták ennek a technológiának az előnyét. A gyártó hagyományos klarifikátorról váltott az Alfa Laval Bactofuge technológiával rendelkező szeparátorára, aminek eredményeként 6,08%-kal tudták növelni a probiotikumok és a starter kultúrák kihozatalát. Ez 7,1 millió dollár hozzáadott értéket jelentett sarzsonként és kevesebb mint fél sarzs feldolgozása alatt megtérült a beruházás.

A Culturefuge 200 B alkalmazásával a nagy sűrűségű fermentációval dolgozó gyártók több sejtet tudnak tenyészteni sarzsonként és nagyobb lesz a fehérje kihozatal, ami magasabb hozamot jelent és lehetővé teszi számukra a következő célok elérését:

• a termelési kihozatal növelése a létesítmény alapterületének bővítése nélkül
• a fermentáció fajlagos (literenkénti) költséghatékonyságának javítása
• a fejlett terápiák iránti növekvő globális kereslet kielégítése

Patrik Kagevi, a Gyógyszeripari és Ipari Fermentáció területéért felelős vezető így nyilatkozott: „A Culturefuge 200 B egy egyedülálló termék a piacon és máris nagy érdeklődés övezi. Forradalmi változást jelent a közepes méretű üzemeltetők számára, akik így hozzáférhetnek az Alfa Laval legújabb, iparágvezető technológiájához, amely nagyobb léptékű alkalmazásokban már bevált.

„Az egyedülálló Hermetic Design a termék kíméletes kezelését biztosítja a be- és kitáplálásnál is. A Bactofuge technológiával történő folyamatos szeparáció pedig jelentősen növeli ezeknek a drága termékeknek a hozamát megbízható és előre jelezhető eredményekkel, koncentrációváltozások nélkül.”

Ez jelentős előrelépést jelent azoknak a gyógyszeripari vállalatoknak, amelyek egyre inkább a nagy sűrűségű fermentáció felé fordulnak, de küzdenek a downstream feldolgozás kihívásaival, mint például a:

• sűrűbb fermentlevek magasabb szilárdanyag-tartalommal, amely nehezebben tisztítható
• lehetséges eltömődés, gyakori ürítés és alacsonyabb szeparációs hatékonyság, amivel a hagyományos tányérsoros szeparátorok és szűrők nehezen boldogulnak.
• a sejtek integritásának romlása, ami negatív hatással van különösen az emlős sejtekre, mint például a CHO, amelyek törékenyek és könnyen károsodnak
• a hozamveszteség és hosszabb feldolgozási idők, amelyek olyan költséges szűk keresztmetszeteket eredményeznek, ahol minden gramm kinyert fehérje számít.

Az Alfa Laval Culturefuge 200 B-t kifejezetten ezeknek a kihívásoknak a megoldására fejlesztettük ki. Két egyedülálló Alfa Laval technológiát ötvöz, amely kiemeli a kínálatból - a Hermetic Design ™-t és a hatékony Bactofuge® technológiát.

A hagyományos, szakaszosan ürítő szeparátorokkal ellentétben, amelyeknek a túl gyakori ürítés elkerülése érdekében csökkenteniük kell a betáplált szilárdanyag-áramot, a Culturefuge 200 B lehetővé teszi a nagy sűrűségű fermentlevek folyamatos kezelését a betáplálás korlátozása nélkül. Bár a fúvókás szeparátorok is képesek kezelni a koncentrált szilárdanyag-áramot, nem rendelkeznek a Hermetic Design előnyeivel és rugalmassággal, amelyek a Bactofuge technológiát egyedülállóan alkalmassá teszik a biotechnnológiai alkalmazások váltakozó betáplálási feltételeire.

A Hermetic Design teljesen zárt rendszert kínál, amely minimalizálja a nyíróerőt és a levegővel való érintkezést, biztosítva a sejtek integritását és a termék minőségét megőrző kíméletes kezelést, valamint csökkenti az oxidációt és a habzást, ami ideális az érzékeny sejtkultúrák számára.

Ugyanakkor a Bactofuge technológia hatékonyan kezeli a különböző mennyiségű és sűrűségű szilárdanyag-áramokat anélkül, hogy gyakran kellene üríteni, így folyamatos működésével és nagyobb áteresztőképességével magas hozamot biztosít. Ezzel csökkenti a downstream szűrési igényeket és lerövidíti a feldolgozási időt.

Higiénikus kialakításával és alacsony hőmérséklet felvételével a Culturefuge 200 B  megfelel az FDA előírásoknak és az USP VI. osztályú szabályozásnak a tömítőgyűrűk és a nedvesített polimerek tekintetében.

Az új centrifuga lehetővé teszi a biotechnológiai gyártók számára, hogy magabiztosan bővítsék nagy sűrűségű fermentációs alkalmazásaikat, tudva, hogy a downstream folyamataik ugyanolyan ütemben fejlődnek, mint az upstream fejlesztések.

Separátor Culturefuge 200 B je speciálně navržen pro sklizeň z vysoce hustých průmyslových fermentací a lze jej využít pro sklizeň buněk, separaci mikrobiálních buněk a buněčných zbytků, separaci probiotik i suspenzních proteinů.