Előremutató eredmények sejtkinyerés terén
A sejtkinyerés döntő szerepet játszik a biogyógyszeripari folyamatokban, és a szeparátor technológia megválasztása jelentős hatással van az általános teljesítményre. Az Alfa Laval a biogyógyszeriparban alkalmazott centrifugális szeparálás úttörője, technológiáink jól bevált sejtkinyerési módszereket kínálnak. Szakértőink segítenek kiválasztani az adott folyamathoz legmegfelelőbb megoldást, ami jobb hozamot, rövidebb feldolgozási időt, alacsonyabb üzemeltetési költséget és nagyobb jövedelmezőséget eredményez.
A biogyógyszeripar kihívásainak leküzdése
A gyors innováció átalakítja a biofarmakológiát. A magasabb sejtsűrűségek, az egyszer használatos feldolgozási technológiák fejlődése és az emlős sejtkultúrák egyre szélesebb körű alkalmazása csak néhány példa azok közül a fejlemények közül, amelyek egyaránt lehetőségeket és kihívásokat jelentenek a gyártók számára.
Az Alfa Laval a sejtkinyeréshez kapcsolódó technológia élvonalában áll. A folyamat típusától függetlenül segítünk kiválasztani az optimális megoldást, hogy teljes mértékben kihasználhassa a fejlődő upstream és downstream eljárások előnyeit. Például a következőkkel:
- Olyan megoldások, amelyek rendkívül nagy sejtsűrűséget is tudnak kezelni.
- Sejtkinyerő rendszerek, amelyek kíméletes, alacsony sejtlízissel járó szeparálással maximalizálják a hozamot és minimalizálják a szükséges downstream feldolgozást.
- Rendkívül hatékony, egyszer használatos megoldások, amelyek feleslegessé teszik az előzetes szűrést és jelentősen csökkentik a műanyaghulladékot.
- Alacsony víz- és energiafogyasztású berendezések, amelyek elősegítik a fenntarthatóbb működést.
- A legszigorúbb higiéniai előírásoknak megfelelő rendszerek, amelyek garantálják a betegek maximális biztonságát.
Első rész – "A puding próbája az evés"
Ebben a videóban megtudhatja, hogyan teszik lehetővé az egyszer használatos tárcsasoros szeparátorok a magasfordulatú, folyamatos sejtkinyerést a biogyógyszeripari eljárásokban. Ismerje meg, hogyan biztosít a tárcsasor és a nagy G-erő gyorsabb szeparálást, nagyobb hozamot és kevesebb hulladékot a hagyományos mélységi szűrőkhöz képest.
Második rész – "Beállítás után meg is feledkezhet róla."
Ebben a videóban a nagy sűrűségű fermentációról és az ahhoz kapcsolódó biogyógyszeripari kihívásokról beszélünk. Ismerje meg, hogyan támogatják a korszerű tárcsasoros szeparátorok a folyamatos, kíméletes és rendkívül hatékony szeparálást, hozzájárulva ezzel az üzemeltetés teljesítményének és jövedelmezőségének javításához, miközben a kezelőknek nagyobb biztonságérzetet nyújtanak.
Teljeskörű termékkínálat sejtkinyerésre
Rozsdamentes acél a folyamatokban
Az Alfa Laval számos különböző rozsdamentes acélból készült szeparátort kínál a biogyógyszer gyártók számára, gőzzel sterilizálható és CIP-tisztítható modelleket egyaránt. Különböző alkalmazásokra optimalizált megoldásokat kínálunk a sejtkultúráktól és a mikrobiális fermentációtól a vakcina- és probiotikum-gyártásig.
Egyszer használatos rendszerek
Az Alfa Laval élen jár az egyszer használatos folyamatokra tervezett centrifugális szeparátorok fejlesztésében. A szeparátor alkalmazása feleslegessé teszi a mélységi szűrők használatát, csökkenti a termékveszteséget, lerövidíti a feldolgozási időt, egyszerűsíti a downstream feldolgozási lépéseket, és jelentősen csökkenti a szilárd hulladék mennyiségét.
> Ismerje meg részletesen egyszer használatos szeparátorainkat
Teljeskörű szakértői támogatás
A sejtkinyerésre legmegfelelőbb szeparátor kiválasztásához alaposan figyelembe kell venni olyan tényezőket, mint a sejttípus, a koncentráció, a fermentációs táptalaj jellemzői, a rendszer kapacitása és a jövőbeli bővítési tervek.
Az Alfa Lavalnál tisztában vagyunk ezekkel a kihívásokkal. Függetlenül attól, hogy milyen méretű a vállalkozása vagy milyen típusú sejtekkel dolgozik, szakértőink segítenek Önnek az adott folyamatra leghatékonyabb szeparátor rendszer összeállításában. Gondoskodunk arról, hogy berendezései minden teljesítménykövetelménynek megfeleljenek és megbízható, hosszú távú működést biztosítsanak.
A betegek biztonsága mindenekelőtt
A betegek biztonsága a legfontosabb, ezért biogyógyszeripari szeparátor rendszereink minden részletét ennek figyelembevételével tervezzük. Megoldásaink megfelelnek a higiénia, a tisztíthatóság, a nyomonkövethetőség, a dokumentáció, a rendszer változtatások és a validálás terén érvényes legszigorúbb gyártási előírásoknak.
Régmúltra visszatekintő tapasztalattal rendelkezünk a gyógyszeripari centrifugális szeparátorok gyártásában és rendelkezünk minden szükséges szabályozási szakértelemmel és eszközzel a cGMP-megfelelés teljesítéséhez. Az általunk biztosított validációk, tanúsítványok és dokumentáció megfelelnek a legszigorúbb előírásoknak is. Saját FAT-teszt laboratóriumunk lehetővé teszi számunkra, hogy minden rendszert validáljunk a szállítás előtt, szükség esetén pedig más validációs szolgáltatást is tudunk nyújtani.
Kulcstechnológiák, sejtkinyerésben alkalmazott szeparátorokhoz
Javítsa a szeparálás teljesítményét Hermetic Design™ kialakítással
Az Alfa Laval egyedülálló Hermetic Design kialakítással készült szeparátorai ideális választást jelentenek a nyírásra érzékeny sejtek kinyerésére a fermentációs folyadékokból. A kíméletes felgyorsítás és a teljesen légmentes kialakítás együttesen minimalizálja a sejtlízist és kiemelkedő szeparációs teljesítményt biztosít, ami magasabb hozamot és optimális downstream folyamatot eredményez.
Kiváló szilárdanyag tartalmú közeg feldolgozás TopStream™ / Bactofuge® technológiával
A TopStream technológia (más néven Bactofuge) lehetővé teszi a magas szilárdanyag-tartalmú közegek kíméletes és gyors feldolgozását, ami nagyobb hozamot eredményez, az eltömődés minimális kockázata mellett. Javítja az elválasztási hatékonyságot és a hozamot, miközben megőrzi a sejtek integritását – ez pedig döntő előnyt jelent olyan alkalmazásokban, ahol a sejtek életképessége fontos, például a probiotikumok és a starterkultúrák előállításában.
Egyszer használatos, hermetikus kialakítású szeparátor rendszerek fejlesztése
Ez a fehér könyv az Alfa Laval egyszer használatos, hermetikus szeparátor rendszerének fejlesztését és validálását mutatja be. A rendszer, amelyet emlőssejt-kultúrák kinyerésére terveztek nagy sűrűségű folyamatokban, kíméletes és hatékony szeparálást tesz lehetővé, magas hozammal, nagyon nagy sejtsűrűség esetén is.
Ez az egyedülálló technológia jelentősen csökkentheti a szűrési korlátokat, javíthatja a downstream feldolgozási lépések teljesítményét, és elősegítheti a gyártás rugalmasságát.
Szerviz és karbantartás
Ha az Alfa Lavalt választja szervizpartnereként, akkor szakértőkből álló globális hálózatunk teljes körű támogatására számíthat. Szervizszolgáltatások széles skáláját kínáljuk, amelyek a szeparátorok teljes életciklusát lefedik - például teljesítményt növelő korszerűsítéseket, monitoring rendszereket és auditokat. Szakértőink képzést biztosítanak az üzemeltetők számára a rendszer optimális működtetésére és karbantartására - ezzel is biztosítva a berendezések maximális teljesítményét. Szükség esetén disztribútor hálózatunk gyorsan biztosítja a pótalkatrészeket, a szükséges megfelelőségi tanúsítványokkal együtt.
Szervizszerződések
Az Alfa Laval szervizszerződés egy teljesen személyre szabott szeparátor szerviz megállapodás, amely maximalizálja a berendezés rendelkezésre állását és teljesítményét. Biztosítja a magas gyártási hozamot, az állandó termékminőséget, az egyszerűsített GMP-előírásoknak megfelelő adminisztrációt és a maximális betegbiztonságot, miközben minimalizálja a specifikációktól eltérő tételek kockázatát. A szerződés bármely Alfa Laval szervizszolgáltatást tartalmazhatja és teljes kontrollt biztosít a karbantartási költségek felett, így a költségtervezés egyszerűbbé és pontosabbá válik. Mi gondoskodunk a teljes tervezésről és minden szerviz munkáról kellő időben értesítjük Önt.
MB 20 / MB 20 Bactofuge – ideális laboratóriumi és kísérleti eljárásokhoz
Az Alfa Laval MB 20 és MB 20 Bactofuge szeparátorok a laboratóriumi és kísérleti üzemi méretű folyamatokhoz ideális sejt kinyerésre alkalmazható berendezések, amelyek kategóriájukban a legjobb teljesítményt nyújtják. Az Alfa Laval ipari méretű szeparátorainak bevált technológiáit alkalmazva megkönnyítik a folyamatok bővítését. Az MB 20-as modellel biztosíthatja a kiszámítható eredményeket és a zökkenőmentes átállást a gyártás esetleges bővítésekor.
Az Alfa Laval egyedülálló Hermetic Design™ technológiáján alapuló MB 20 kíméletes, nagy hatékonyságú szeparálást tesz lehetővé a nyírásra érzékeny sejtekkel dolgozó alkalmazásokban. Az MB 20 Bactofuge modell folyamatos szilárdanyag-ürítéssel dolgozik, ami megbízható működést biztosít nagyon nagy sejtsűrűségek esetén is.
> Ismerje meg szeparátor kínálatunkat laborok és kísérleti üzemek számára
Átfogó tesztelési lehetőségek
Az értékelési folyamat megkönnyítése érdekében az Alfa Laval széles körű tesztelési lehetőségeket kínál, amelyek segítségével saját üzemi körülmények között ellenőrizheti a berendezés teljesítményét.
Bérelhet berendezéseket helyszíni teszteléshez, így saját termékeivel és rendszerével is kipróbálhatja a technológiát. Alternatívaként szívesen látjuk Önt svédországi, teljesen felszerelt tesztközpontunkban, ahol biogyógyszeripari szakértőink támogatásával új ötleteket próbálhat ki, próbatermelést végezhet, vagy teljes körűen ellenőrizheti a berendezés teljesítményét.
Ismerje meg fejlesztéseinket
Az Alfa Laval találta fel az első tárcsasoros szeparátort, és több mint egy évszázada vezető szerepet tölt be a centrifuga-technológia fejlesztésében. Örömünkre szolgál, hogy megoszthatjuk Önnel az út során szerzett szakértelmünket. Látogasson el tudásbázisunkra, és tudjon meg többet a szeparáció terén elért fejlesztésekről, valamint a technológia további forradalmasítására tett lépésekről.
> Bővebben szeparátoraink fejlesztéseiről
